細胞・遺伝子治療市場：治療タイプ、送達方法、治療領域、用途、エンドユーザー別-2025-2032年世界予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「細胞・遺伝子治療市場：治療タイプ、送達方法、治療領域、用途、エンドユーザー別-2025-2032年世界予測」（360iResearch LLP）の販売を12月19日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/ires1856208-cell-gene-therapy-market-by-therapy-type-delivery.html

細胞・遺伝子治療市場は、2032年までにCAGR 19.95%で713億8,000万米ドルの成長が予測されています。

細胞・遺伝子治療のエコシステムは、科学的なブレークスルーが業務上・商業上の複雑性に収束しつつある変曲点に立っています。ベクター工学、遺伝子編集精度、および養子細胞技術の進歩は、以前は理論的であった介入を臨床的な現実へと移行させました。同時に、利害関係者は製造のボトルネック、特殊なコールドチェーン物流、産学やサービスプロバイダー間の協調的対応を必要とする規制の期待の進化と格闘しています。

このエグゼクティブサマリーでは、イノベーションと規模のバランスをとらなければならないリーダーにとって、こうしたシフトがもたらす戦略的意味を整理しています。このエグゼクティブ・サマリーでは、新たな技術の軌跡、サプライチェーンの脆弱性、支払者と医療システムの力学、国境を越えた活動を形成する政策環境などを総合しています。その意図は、意思決定者に、短期的な業務優先事項と中期的な戦略オプションを評価するための明確な説明と実践的なレンズを提供することです。技術的進歩を商業的・規制的現実と結びつけることで、差別化された価値をもたらす可能性の高い投資やパートナーシップのあり方を明確にしています。

このサマリーでは、抽象的な動向ではなく、実行可能な洞察に重点を置いており、研究開発ロードマップ、製造投資、市場促進戦略を、現在の状況における最も重要な成功要因に整合させることができます。

この分析では、複数のエビデンスの流れを統合し、細胞・遺伝子治療分野における現在のダイナミクスについて、強固で再現可能な見解を構築しています。1次調査では、研究開発組織、臨床開発チーム、製造・サプライチェーンリーダー、薬事専門家、支払者などの利害関係者との構造化インタビューを実施しました。2次調査では、査読付き文献、公開されている規制ガイダンス、臨床試験登録、企業の情報開示、特許出願、ロジスティクスおよびコールドチェーン調査などを用いて、業務および科学的動向を検証しました。

分析手法としては、共通のボトルネックを特定するための製造ワークフローのプロセスマッピング、管轄区域の差異を表面化するための規制比較分析、繰り返される戦略的テーマを浮き彫りにするための専門家インタビューの質的コーディングなどがありました。関税の変更やサプライチェーンの混乱が業務に与える影響を評価するために、シナリオ分析が採用されました。必要に応じて、バイアスを低減し、技術的な正確性を確保するために、対象分野の専門家とのクロスチェックを通じて調査結果を検証しました。限界としては、この分野における技術革新のペースが、能力と規制の急速な変化を生み出す可能性があること、また、独自の製造プロセスのばらつきが、すべての開発企業間での直接的な比較可能性を制限していることが挙げられます。

このような制約があるにもかかわらず、調査手法は、戦略的意思決定、投資評価、運用計画のために実用的な洞察を生み出すために、三角測量と専門家による検証を重視しています。

細胞・遺伝子治療分野は、科学的な新規性だけでなく、戦略的な実行が、どの治療法が持続的な臨床的・商業的インパクトを達成するかを決定する段階に入りつつあります。科学的進歩は、治療可能な疾患の範囲を拡大し、介入の精度を向上させ続けているが、患者への道は、製造のスケールアップ、サプライチェーンの堅牢性、規制との整合性、支払者のエビデンス生成に注意を払う必要があります。強靭なサプライヤー網を積極的に構築し、モジュール化された製造システムとデジタル品質システムを採用し、信頼できる実世界のエビデンスのナラティブで支払者に働きかけるリーダーは、臨床的成功を幅広い患者アクセスにつなげる上で最良の立場にあります。

各地域の規制アプローチ、関税動向、商業モデルが相互に影響し合うため、グローバル戦略は柔軟性を持ち、各地域に適応したものでなければならないです。プラットフォーム投資と賢明なパートナーシップを融合させ、地政学的・政策的変化にシナリオ・プランニングを適用する組織は、実行リスクを軽減することができます。とりわけ、科学的、運営的、商業的な計画を組織全体で統合することで、実証から普及への移行を加速させ、持続可能なビジネスモデルを維持しながら、治療法を必要とする患者に確実に届けることができます。

これらの優先事項を総合すると、競争的で急速に進化する環境において、イノベーションをインパクトに変えるための実践的なロードマップとなります。

細胞・遺伝子治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
2024年に166億5,000万米ドル、2025年には194億7,000万米ドル、2032年までには713億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは19.95%です。

細胞・遺伝子治療のエコシステムにおける科学的進歩はどのような影響を与えていますか？
科学的なブレークスルーが業務上・商業上の複雑性に収束しつつあり、ベクター工学、遺伝子編集精度、養子細胞技術の進歩が臨床的な現実へと移行させています。

細胞・遺伝子治療における製造の進化はどのように変化していますか？
製造はオーダーメイドの少量生産プロセスから、堅牢性、再現性、コスト管理を優先した、より標準化されたモジュール型アプローチへと移行しています。

最近の関税政策変更は細胞・遺伝子治療にどのような影響を与えていますか？
関税政策は、調達チームをサプライヤーとの関係や在庫戦略の再評価に駆り立て、企業は代替サプライヤーを認定したり、サプライチェーンの一部を現地化したりするインセンティブを高めています。

細胞・遺伝子治療市場のセグメンテーションはどのように商業的選択を形成しますか？
洞察に満ちたセグメンテーションは、臨床的有望性と運営上の現実が交差する場所を明確にし、リーダーがリソースの優先順位を正確に決定することを可能にします。

地域戦略力学は細胞・遺伝子治療にどのように影響を与えていますか？
地域ダイナミックスは、細胞・遺伝子治療分野全体の開発戦略、規制状況、サプライチェーン設計に強力な影響を及ぼします。

企業戦略は細胞・遺伝子治療のバリューチェーンにどのように影響していますか？
企業レベルの戦略は、先端治療分野における勝者と劣勢を差別化する一連の中核能力を中心に収束しつつあります。

リーダーがとるべき実行可能な戦略的優先事項は何ですか？
サプライヤーとのパートナーシップを強化し、重要なインプットをデュアルソーシングすることで、地政学的・関税的な混乱にさらされるリスクを軽減します。

細胞・遺伝子治療における調査手法はどのように行われていますか？
1次調査では、研究開発組織、臨床開発チーム、製造・サプライチェーンリーダー、薬事専門家、支払者などの利害関係者との構造化インタビューを実施しました。

細胞・遺伝子治療の商業的道筋はどのように結びついていますか？
科学的進歩は、治療可能な疾患の範囲を拡大し、介入の精度を向上させ続けていますが、患者への道は、製造のスケールアップ、サプライチェーンの堅牢性、規制との整合性、支払者のエビデンス生成に注意を払う必要があります。

第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 細胞・遺伝子治療市場治療タイプ別
第9章 細胞・遺伝子治療市場：配送方法別
第10章 細胞・遺伝子治療市場治療領域別
第11章 細胞・遺伝子治療市場：用途別
第12章 細胞・遺伝子治療市場：エンドユーザー別
第13章 細胞・遺伝子治療市場：地域別
第14章 細胞・遺伝子治療市場：グループ別
第15章 細胞・遺伝子治療市場：国別
第16章 競合情勢

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